Flagyl er 68

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Flagyl ER: Ficha Técnica y la Etiqueta de información relativa al estado de ayuno, la tasa de absorción de metronidazol a partir del comprimido de liberación prolongada se incrementó en el estado alimentado resulta en una alteración de las características de liberación prolongada. Distribución El metronidazol es el componente principal que aparece en el plasma, con también estar presentes cantidades menores de metabolitos. Menos del 20 del metronidazol circulante se une a proteínas plasmáticas. El metronidazol aparece en el líquido cefalorraquídeo, saliva, y la leche materna en concentraciones similares a las que se encuentran en el plasma. Las concentraciones bactericidas de metronidazol también se han detectado en el pus de los abscesos hepáticos. Metabolismo / Excreción La principal vía de eliminación de metronidazol y sus metabolitos es a través de la orina (60 a 80 de la dosis), con la excreción fecal representa el 6 a 15 de la dosis. Los metabolitos que aparecen en el resultado de la orina principalmente de la oxidación de la cadena lateral 1 - (- hidroxietil) -2-hidroximetil-5-nitro-imidazol y 2-metil-5-nitro-imidazol-1-il-acético y la conjugación glucurónido, con metronidazol sin cambios que representa aproximadamente el 20 del total. Tanto el compuesto de origen y el metabolito hidroxilo poseen actividad antimicrobiana en vitro. El aclaramiento renal de metronidazol es de aproximadamente 10 ml / min / 1,73 m 2. 1 La media vida media de eliminación de metronidazol en sujetos sanos es de ocho horas. Insuficiencia renal Disminución de la función renal no altera la farmacocinética de dosis única de metronidazol. Los sujetos con enfermedad renal terminal (ESRD CLCR 8.19.1mL / min) y que recibieron una sola infusión intravenosa de 500 mg de metronidazol no tenía ningún cambio significativo en la farmacocinética de metronidazol, pero tenía 2 veces mayor Cmax de hidroxi-metronidazol y 5 veces mayor Cmax de acetato de metronidazol, en comparación con sujetos sanos con función renal normal (CL CR 12616 ml / min). Por lo tanto, debido a la posible acumulación de metabolitos de metronidazol en pacientes con ESRD, seguimiento de eventos adversos asociados con metronidazol se recomienda (ver Precauciones). Efecto de la diálisis después de una sola infusión intravenosa o dosis oral de metronidazol 500 mg, el pase de metronidazol se investigó en sujetos con ESRD sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD). Una sesión de hemodiálisis dura 4 a 8 horas retira 40 a 65 de la dosis administrada metronidazol, dependiendo del tipo de membrana del dializador utilizado y la duración de la sesión de diálisis. Si la administración de metronidazol no se puede separar de la sesión de diálisis, la suplementación de dosis de metronidazol después de la hemodiálisis se debe considerar (véase Dosis y vía de administración). Una sesión de diálisis peritoneal que dura 7,5 horas eliminó aproximadamente 10 de la dosis administrada metronidazol. No es necesario ajustar la dosis de metronidazol en pacientes con ESRD sometidos a DPCA. Insuficiencia hepática Después de una sola infusión intravenosa de 500 metronidazol mg, el AUC media 24 de metronidazol fue superior en 114 en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C), y en un 54 y 53 en pacientes con insuficiencia renal leve (Child-Pugh A) y moderada (Child-Pugh B) insuficiencia hepática, respectivamente, en comparación con los sujetos control sanos. No hubo cambios significativos en el AUC 24 de hidroxilo-metronidazol en estos pacientes con insuficiencia hepática. tabletas FLAGYL ER no debe administrarse a pacientes con (Child-Pugh C) insuficiencia hepática grave, a menos que se considere que los beneficios superan los riesgos en estos pacientes. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada insuficiencia hepática. Los pacientes con insuficiencia hepática que reciben la dosis recomendada de la tableta ER FLAGYL deben ser monitorizados para detectar eventos adversos asociados con metronidazol (ver PRECAUCIONES y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Los pacientes geriátricos después de una sola dosis de 500 mg por vía oral o IV de metronidazol, los sujetos de 40 años de edad. En los pacientes geriátricos, se recomienda la monitorización de los acontecimientos adversos asociados metronidazol (ver Precauciones). Los pacientes pediátricos En un estudio, los recién nacidos parecían demostrar capacidad disminuida para eliminar el metronidazol. La vida media de eliminación, medido durante los 3 primeros días de vida, estaba inversamente relacionada con la edad gestacional. En los bebés cuyas edades gestacional tenían entre 28 y 40 semanas, la eliminación correspondiente vidas medias variaron de 109 a 22,5 horas. Mecanismo de Acción de Microbiología metronidazol ejerce efectos antibacterianos en un ambiente anaeróbico por el siguiente mecanismo posible: Una vez metronidazol entra en el organismo, el fármaco se reduce por las proteínas de transporte de electrones intracelulares. Debido a esta modificación de la molécula de metronidazol, un gradiente de concentración se mantiene que promueve los fármacos de transporte intracelular. Presumiblemente, los radicales libres se forman que, a su vez, reacciona con los componentes celulares que resulta en la muerte de las bacterias. El metronidazol es activo frente a la mayoría anaerobios obligados, pero no posee ninguna actividad clínicamente relevante frente a anaerobios facultativos o aerobios obliga. Actividad In Vitro e In Vivo El metronidazol se ha demostrado ser activo contra la mayoría de los aislados de las siguientes bacterias tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. anaerobios gram-positivas: especies de Clostridium Eubacterium especies Peptococcus especies de Peptostreptococcus anaerobios especies Gram-negativas: Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus) especies de Fusobacterium especies de Porphyromonas La siguiente in vitro se dispone de datos, pero su importancia clínica es desconocida: exposiciones de metronidazol en las concentraciones mínimas inhibitorias in vitro MIC sin embargo, la seguridad y la eficacia de metronidazol en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estas bacterias no se han establecido en ensayos clínicos adecuados y bien controlados Gram (. - negativo anaerobios Bacteroides fragilis grupo (B. caccae, B. uniformis) especies de Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens) Métodos de prueba de susceptibilidad cuando esté disponible, el laboratorio de microbiología clínica debe proporcionar resultados de resultados de las pruebas de susceptibilidad in vitro para los medicamentos antimicrobianos utilizados en los hospitales residentes para el médico como en informes periódicos que describen el perfil de susceptibilidad de los patógenos nosocomiales y adquiridas en la comunidad. Estos informes deben ayudar al médico a seleccionar un producto antibacteriano para el tratamiento. técnicas anaerobias Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias antimicrobianos (MICs) proporcionar estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Para las bacterias anaeróbicas, la susceptibilidad a metronidazol puede ser determinada por el caldo de referencia y / o agar 3,4 método de dilución. Los valores de CIM obtenidos deben interpretarse de conformidad con los siguientes criterios: Criterios de prueba de susceptibilidad interpretación para INDICACIONES Y USO Metronidazol vaginosis bacteriana (VB) ER Flagyl 750 mg comprimidos están indicados en el tratamiento de la vaginosis bacteriana en mujeres no embarazadas. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de FLAGYL ER y otros fármacos antibacterianos, FLAGYL ER sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Hipersensibilidad ER Flagyl 750 mg comprimidos está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al metronidazol u otros derivados del nitroimidazol. La reacción psicótica con disulfiram El uso de metronidazol por vía oral se asocia con reacciones psicóticas en pacientes alcohólicos que estaban usando disulfiram al mismo tiempo. No administrar metronidazol a pacientes que han tomado disulfiram en las últimas dos semanas (ver Precauciones: Interacciones medicamentosas). Interacción con el alcohol El uso de metronidazol por vía oral se asocia con una reacción tipo disulfiram al alcohol, incluyendo calambres abdominales, náuseas, vómitos, dolores de cabeza, y congestión. Suspender el consumo de alcohol o productos que contienen propilenglicol durante y por lo menos tres días después de la terapia con metronidazol (ver Precauciones: Interacciones medicamentosas). ADVERTENCIAS Efectos en el sistema nervioso central y periférico Encefalopatía y Casos de la neuropatía periférica de la encefalopatía y la neuropatía periférica (incluyendo neuropatía óptica) han sido reportados con metronidazol. Encefalopatía ha sido reportado en asociación con la toxicidad cerebelosa caracterizado por ataxia, mareo, y disartria. lesiones del SNC visto en la RM se han descrito en informes de encefalopatía. síntomas del SNC son generalmente reversibles dentro de días a semanas tras la suspensión de metronidazol. lesiones del SNC visto en la RM también se han descrito como reversible. La neuropatía periférica, sobre todo de tipo sensorial se ha informado y se caracteriza por el entumecimiento o parestesia de una extremidad. Las crisis convulsivas se han reportado en pacientes tratados con metronidazol. La meningitis aséptica casos de meningitis aséptica se han reportado con metronidazol. Los síntomas pueden ocurrir pocas horas después de la administración de la dosis y generalmente se resuelven después de la terapia con metronidazol se interrumpe. La aparición de signos neurológicos anormales y síntomas exige la pronta evaluación de la relación beneficio / riesgo de la continuación de la terapia (ver Reacciones adversas). PRECAUCIONES Generales Disfunción hepática Los pacientes con insuficiencia hepática metronidazol metabolizar lentamente, con la acumulación resultante de metronidazol en el plasma. tabletas FLAGYL ER no debe administrarse a pacientes con (Child-Pugh C) insuficiencia hepática grave, a menos que se considere que los beneficios superan los riesgos en estos pacientes. Para los pacientes con leve a moderada insuficiencia hepática, no es necesario ajustar la dosis. Los pacientes con insuficiencia hepática que reciben la dosis habitual recomendada de tabletas FLAGYL ER deben ser monitorizados para detectar eventos adversos asociados con metronidazol (ver Farmacología clínica y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). DrugInserts. com proporciona prospecto y la etiqueta de información fiable sobre los medicamentos comercializados expuestos por los fabricantes para la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos. Información sobre el paquete no se revisa o actualiza por separado por DrugInserts. com. Cada entrada etiqueta del envase individual contiene un identificador único que se puede utilizar para asegurar más detalles directamente de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos y / o en la FDA. Compartir esta información con otros medicamentos También por esta relacionado Fabricante Búsquedas dentro de la sección: Ensayos Clínicos uso de prueba Boletín de la búsqueda de ensayos clínicos con este producto: FDA MedWatch Vier 13 May 2016. El sildenafil puede interactuar con los nitratos se encuentran en algunos medicamentos recetados, como la nitroglicerina y puede reducir la presión arterial a niveles peligrosos. Vie, 13 de Mayo de 2016. La FDA insta a los profesionales de la salud para la compra de productos farmacéuticos sólo de los fabricantes legítimos. Confiable la información sobre salud VetLabel. com Nuestra sección de Productos Veterinarios completo para los consumidores y profesionales veterinarios ya está disponible exclusivamente a través de VetLabel. com. Secciones de información RSS Feeds Sobre Como el proveedor líder independiente de información de medicamentos de confianza, Nos fuente de nuestra base de datos directamente desde el repositorio central de FDAs de etiquetas de los medicamentos y prospectos bajo la norma de etiquetado de productos estructurados. Nuestro material no pretende ser un sustituto de la consulta directa con un profesional sanitario cualificado. Condiciones de uso Copyright 2016. Todos los derechos reservados.