Wednesday, July 6, 2016

Cardura 22




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Composicin: Cardura 1 mg: Cada comprimido Contiene: 1 mg doxazosina. Cardura 2 mg: Cada comprimido Contiene: Daxazosina 2 mg. Cardura 4 mg: Cada comprimido Contiene: doxazosina 4 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina, Lactosa, glicolato de Sdico Almidn, Estearato de magnesio, Laurilsulfato de sodio c. s. Indicaciones: hipertensina arterial (HTA): doxazosina est indicada en el Tratamiento de la hipertensina Y Puede Ser Utilizada Como agente inicial para Controlar la presin arterial en La Mayora de los Pacientes. En Pacientes Que No estn adecuadamente Controlados ONU de la estafa en solitario agente antihipertensivo, doxazosina Puede Ser USADA en combinacin Con otro agente de Como diurtico tiazdico, ONU beta bloqueador, la ONU antagonista de calcio o any inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina. Hiperplasia Benigna prosttica (HPB): doxazosina est indicada para el Tratamiento de la obstruccin del Flujo urinario y de los sntomas asociados con la hiperplasia benigna prosttica (HPB). La doxazosina PUEDE utilizarse en Pacientes con HPB del tanto hipertensos Como normotensos. De Mientras Que Los Cambios En La presin arterial en Pacientes normotensos con HPB Insignificantes hijo clnicamente, los Pacientes Que Presentan Tanto hipertensina Como HPB Han Sido Tratados eficazmente, utilizando doxazosina Como Tratamiento nico. Posologa: doxazosina PUEDE administrarse Tanto en la maana de Como en la noche. Hipertensina arterial (HTA): El Rango de dosificacin total de doxazosina es Contacto de Diarios de 1-16 mg. De Se Recomienda Que la TERAPIA CON SE inicie 1mg ADMINISTRADOS 1 Vez al da de Durante 2 Semanas 1. La Dosis PUEDE incrementarse posteriormente a 2 mg 1 Vez AL DA Por un perodo Adicional de 2 Semanas 1. Si Es Necesario La dosificacin Diaria Puede Ser posteriormente incrementada gradualmente en Intervalos Similares a 4 mg, 8 mg y 16 mg segn lo Determinado por La Respuesta del Paciente para lograr v La reduccin Deseada en la presin arterial. La Dosis habitual es de 2-4 mg 1 Vez al da. Hiperplasia Benigna prosttica: La Dosis Recomendada inicial de doxazosina es de 1 mg administrado 1 Vez al párrafo da Minimizar el potencial de hipotensin postural y / o sncope. Dependiendo de las caractersticas urodinmicas Individuales de los Pacientes y de la sintomatologa atribuible a la hiperplasia benigna prosttica, La Dosis podr aumentarse a 2 mg y 4 mg posteriormente una Hasta Alcanzar La Dosis Recomendada mxima de 8 mg. El perodo Recomendado Para Hacer Los incrementos en la dosis es de 1 a 2 Semanas. La Dosis Recomendada es de 2 a 4 mg habitual 1 Vez al da. Uso en ancianos: Se Recomienda EL USO de la dosis normal de Para Adultos. Uso en Pacientes con insuficiencia renal: Puesto Que No EXISTEN Cambios En La farmacocintica de doxazosina en los Pacientes con insuficiencia renal No Existe Evidencia De que sta agrave la insuficiencia renal preexistente, pueden usarse las dosis: habituales en estos patients. Uso en Pacientes con insuficiencia heptica: Ver Advertencias Especiales y Precauciones Especiales de la USO. Uso en nios: no se Tiene Experiencia disponible Acerca del USO de doxazosina en nios. Efectos Colaterales: hipertensina: En los Estudios clnicos Controlados, las Reacciones ms comnmente Asociadas al Tratamiento Con doxazosina were de tipo postural (Rara Vez Asociada con sncope) o Efectos inespecficos Como: Desrdenes del odo y laberinto: Vrtigo. Desrdenes gastrointestinales: Nusea. Desrdenes Generales y Condiciones en el Sitio de administracin: Astenia, edema, fatiga, malestar general,. Desrdenes del Sistema nervioso: Mareo, cefalea, mareo postural, somnolencia, sncope. Desrdenes respiratorios, torcicos y del mediastino: Rinitis. Hiperplasia Benigna prosttica: Las Experiencias procedentes de Trabajos clnicos Controlados en HPB Indican Perfil de la ONU de eventos adversos similares al Observado en hipertensina. En la fase de post-comercializacin del Producto, se han del reportado los Siguientes eventos adversos: Desrdenes sanguneos y linfticos: leucopenia, trombocitopenia. Desrdenes del odo y laberinto: Tinnitus. Desrdenes oculares: Visin borrosa, IFIS (sndrome del iris flcido intraoperatorio) (Ver Advertencias y precauciones especiales El de la USO). Desrdenes gastrointestinales: Dolor abdominal, constipacin, Diarrea, dispepsia, flatulencia, resequedad de boca y vmito. Desrdenes Generales y Condiciones en el Sitio de administracin: Dolor. Desrdenes hepatobiliares: Colestasis, hepatitis, ictericia. Desrdenes del Sistema inmunolgico: Reacciones alrgicas. Investigaciones: Resultados Anormales en las Pruebas de funcin heptica, Aumento de peso. Nutricin y Metabolismo: La anorexia. Desrdenes musculoesquelticos y del tejido conectivo: artralgia, dolor de espalda, Calambres musculares, Debilidad muscular, mialgia. Desrdenes del Sistema nervioso: hipoestesia, parestesia, temblor. Desrdenes psiquitricos: Agitacin, ansiedad, depresin, Insomnio, nerviosismo. Desrdenes Renales Y urinarios: Disuria, hematuria, desrdenes de la miccin, Frecuencia de la miccin, urinaria nicturia, poliuria, incontinencia. Desrdenes del Sistema reproductivo y mamario: ginecomastia, impotencia, priapismo, eyaculacin retrgrada. Desrdenes respiratorios, torcicos y del mediastino: Agravacin del broncoespasmo, tos, disnea, epistaxis. Desrdenes de la Piel y Tejido subcutneo: alopecia, prurito, prpura, cutnea erupcin, urticaria. Desrdenes vasculares: Bochornos, hipotensin, posturales hipotensin. Los Siguientes eventos adversos ADICIONALES SE Han Informado Durante la Experiencia de comercializacin Entre Pacientes Tratados por hipertensina, sin embargo, Estós ningún hijo distinguibles de los sntomas Que podran presentarse en ausencia a la Exposicin un doxazosina: Taquicardia, palpitaciones, dolor de pecho, angina de pecho , infarto de miocardio col, accidentes cerebrovasculares y las arritmias cardacas. Contraindicaciones: doxazosina est contraindicada en Pacientes con hipersensibilidad Antecedentes Conocidos de un Las quinazolinas, doxazosina, o un CUALQUIERA de Sus excipientes. Advertencias: Advertencias Especiales y precauciones Especiales de Uso: Hipotensin postural / sncope: Tal Como SUCEDE Con ​​Todos los alfa-bloqueadores, la ONU muy pequeo percentage de Pacientes de han experimentado hipotensin postural evidenciada por mareos y Debilidad, o raramente prdida de la Conciencia (sncope) , particularmente al comienzo de la terapia (ver Posologa). Al Momento de instituir la ONU Tratamiento Con any alfa-bloqueador Eficaz, se Deber aconsejar al Paciente Sobre cmo Evitar Aquellos sntomas resultantes de la hipotensin postural y Las Medidas Tomar un baño Caso De que stos se presenten. Tambin se le Deber advertir Que Dębe Evitar Situaciones Que puedan causarle Lesiones en el evento En que aparezcan mareos y Debilidad Durante la iniciacin del Tratamiento Con doxazosina. Uso con Inhibidores de la PDE-5: En algunos adj patients la administracin concomitante de doxazosina Con Un inhibidor de la PDE-5 Dębe de Ser USADA con precaucin ya Que PUEDE provocar hipotensin sintomtica. Insuficiencia heptica: Al Igual Que con Otros Medicamentos Que se metabolizan Completamente en el hgado, doxazosina Deber administrarse con precaucin en Pacientes en Los Que Haya Evidencia de insuficiencia heptica. Sndrome Del iris flcido intraoperatorio: S El HA Observado ONU sndrome Del iris flcido intraoperatorio (IFIS, Una variante del sndrome de la pupila Pequea) Durante la ciruga de cataratas en algunos adj Pacientes en Tratamiento o previamente Tratados con bloqueadores alfa. DEBIDO una Que El IFIS PUEDE resultar v En un Aumento de las Complicaciones del Procedimiento Durante la operacin, los antes de la ciruga, el cirujano oftalmolgico debera Estar en Conocimiento del USO de alfa bloqueadores en la Actualidad o en el Pasado. Precauciones: Embarazo y lactancia: Aunque No se reportaron Efectos teratognicos en animales sometidos a prueba con doxazosina, se observ Una Reducida sobrevivencia del feto en animales una dosis Extremadamente Altas. Eran cuentos dosis approximately UNAS 300 Veces mayores a la dosis mxima Recomendada para Humanos. Estudios en animales han de la Mostrado Que la doxazosina se acumula en la leche materna. DEBIDO una cola sin EXISTEN Estudios adecuados y bien Controlados en Mujeres Embarazadas o en perodo de lactancia, no ha Sido Posible establecer una La Seguridad en Cuanto al USO de doxazosina Durante el embarazo y la lactancia. Por lo anterior, el USO de doxazosina Durante el embarazo y la lactancia Deber Hacerse SLO CUANDO, en opinin del mdico, los potenciales Beneficios sobrepasen el Riesgo. Interacciones medicamentosas: Interacciones con Otros Medicamentos y Otras Formas de interaccin: Uso con Inhibidores de la PDE-5: En algunos adj patients la administracin concomitante de doxazosina con inhibidor de la ONU de la PDE-5 PUEDE provocar hipotensin sintomtica (ver Advertencias y precauciones especiales El de la USO - Uso con Inhibidores de la PDE-5). Otras: la Mayor parte (98) de la concentracin plasmtica de la doxazosina est Unida a las protenas. Los Datos in vitro en el plasma humano Indican Que la doxazosina ningún Tiene efecto en la Unin un protenas de la digoxina, warfarina, fenitona o indometacina. En La Experiencia Clnica doxazosina se ha administrado el pecado Ninguna interaccin adversa con Otros Medicamentos Como: Diurticos tiazdicos, furosemida, bloqueadores beta, antiinflamatorios no esteroideos, antibiticos, hipoglucemiantes orales, Agentes uricosricos o anticoagulantes. En un estudio clnico abierto, randomizado, Controlado con placebo en 22 Hombres Sanos Voluntarios, La administracin de 1 Dosis nica de 1 mg de doxazosina en EL DA 1 de rgimen de la ONU de 4 das de cimetidina por vía oral (400 mg 2 veces al da) resultado en un Incremento del 10 en el Promedio de ABC (rea bajo la curva) de doxazosina, y ningn Cambio estadsticamente significativo en el Promedio de C max y la vida media de doxazosina. El Incremento del 10 del Promedio de ABC para doxazosina con cimetidina est Entre la variacin interindividual (27) del Promedio de ABC para doxazosina con placebo. Sobredosificacin: Si La sobredosis produjera hipotensin, El Paciente Deber Ser colocado INMEDIATAMENTE en posicin supina, con la Cabeza Hacia Abajo. En Casos particulares se podrn Llevar un Cabo de otras Medidas de Soporte, si stas se consideran apropiadas. Puesto Que la doxazosina se une en forma extensa a las protenas, no est indicada la dilisis. Presentaciones: Cardura 1 mg: Envase conteniendo 14 comprimidos. Cardura 2 mg: Envase coteniendo 30 comprimidos. Cardura 4 mg: Envase conteniendo 14 comprimidos.




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